2017, 中国特医食品行业规模升至33.7亿
特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
2017年中国特医食品行业规模达到33.7亿元,较2016年同期增长30.12%。
2011~2017 中国特医食品行业规模情况▲
2017年中国特医食品产量为2.47万吨,同比增37%;2017年中国特医食品行业需求量为3.66万吨,同比增长27.53%。
2011~2017 中国特医食品行业产量情况▲
2011~2017 中国特医食品行业需求量情况▲
目前,CFDA特殊医学用途配方食品注册目录共包含四款产品。
2018年2月13日,CFDA获准一家企业共一个特殊医学用途配方食品注册,获准产品为“杭州贝因美母婴营养品有限公司”旗下的“贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方 (注册证号: 国食注字TY20180001) ”,这也是首家国内企业获准注册特殊医学用途配方食品。
2月13日特殊医学用途配方食品注册目录信息
贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方
注册证号:国食注字TY20180001
企业名称:杭州贝因美母婴营养品有限公司
有效期至2023年2月12日
2017年11月20日,CFDA首批获准两家企业共三个特殊医学用途配方食品注册,均为国外产品。
首批特殊医学用途配方食品注册目录信息
纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方
注册证号:国食注字TY20175001
企业名称:SHS International Ltd.
有效期至2022年11月19日
雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方
注册证号:国食注字TY20175002
企业名称:ABBOTT LABORATORIES S.A.
有效期至2022年11月19日
菁挚呵护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方
注册证号:国食注字TY20175003
企业名称:ABBOTT LABORATORIES S.A.
有效期至2022年11月19日
为保障国内特医食品的有效管理与正常供应,CFDA曾发布了实施特医注册管理过渡期的公告,将过渡期时限焦点集中在2018年1月1日。目前,过渡期时限已经过去近三个月时间,仅一款国产特医食品获准注册,而CFDA暂未发布新的过渡期或延续性公告。
特医食品是2016年起国家重点推动的大健康品项,其兼具药品的科学严谨性和营养食品的市场扩张性,且与OTC共享营销资源,药企具有开发特医食品的专业优势,关键是如何迈出第一步——建立产品研发系统。
不过,特医食品市场虽不大,门槛却不低,对于缺少医学背景的中国保健品企业而言,投资风险可能大过回报预期。