2008年5月，卫生部按照新的《新资源食品管理办法》，公布了第一批新资源食品名单，名单中包含透明质酸钠这种新原料，日前，记者采访了国内知名大型透明质酸钠生产厂家——山东福瑞达生物化工有限公司。
透明质酸钠应用于食品工业的春天
―——访山东福瑞达生物化工有限公司技术总监 郭学平
■本刊记者 李 莎
Q：郭总，请您简单介绍一下透明质酸这种新原料？
A：透明质酸这种物质，最初是1934年由美国科学家Mayer在牛眼球的玻璃体中发现的，是一种在脊椎动物细胞内广泛存在的大分子多糖类物质，一般市场上销售的产品是透明质酸的钠盐，即透明质酸钠。最近几十年来，透明质酸首先在医药领域得到了广泛的应用。从上世纪八十年代开始，透明质酸作为优异的保湿剂和成膜剂，开始在化妆品领域得到应用。上世纪九十年代初，我们集团就开始研发发酵法生产透明质酸的生产技术，并获得了成功，我们公司成立之初，就是定位于国内医药级和化妆品级透明质酸市场的。
透明质酸应用于食品领域，起始于日本和美国市场，1996年日本厚生劳动省公布的既存添加物名单里面，就包含了鸡冠提取法和微生物发酵法两种来源的透明质酸，2000年前后，日本含有透明质酸的食品市场开始大规模启动，产品主要定位于改善皮肤水分，美容养颜，除了保健食品外，日本市场还出现了很多含有透明质酸的普通食品类型，如果汁、豆奶等；随后，美国市场上开始出现了含有透明质酸的保健品，并作为继氨糖、软骨素之后的第三代改善膝关节功能的产品，得到了消费者的广泛认可。
Q：贵公司是什么时间启动申报透明质酸新资源食品注册申请的？
A：我公司在2000年前后，开始启动透明质酸的海外销售市场，在化妆品级、医药级相继出口后，我公司开始接到海外食品级透明质酸的定单。我们认为，透明质酸作为医药原料和化妆品保湿剂，当时的售价也较高，内市场启动需要有一个逐步接受的过程。随着近年来人们生活水平的不断提高和规模化的发酵法生产技术，使得透明质酸的价格逐年下降，因此，我们在2004年开始启动新资源食品的注册申报。
按照《新资源食品管理办法》，注册申报包含企业生产过程的相关资料，如工艺过程、质量标准，最重要的部分，是需要在国家疾控中心进行相关的毒性实验和在指定机构进行菌种鉴定，其中毒性实验的过程时间较长，主要包括急性毒性实验、三项遗传毒性实验、90天喂养实验、致畸实验，实验结果显示，透明质酸为无毒物质，具有较高的安全性。这个结论，当然也是在情理之中的，因为透明质酸作为人体内天然存在的结构性多糖物质，在动物源性的食品里面就普遍存在，但是这种纯品的化学物质的安全性，必须要经过官方机构的权威认可，这也是注册申报的必要性所在。
在进行了相关的安全性实验之后，我们又相继参加了多次官方组织的专家评审会，主要是进行相关产品的阐述和相关资料的补充。我们还是首批以答辩形式参加专家评审会的注册企业，这也标志着我们国家的注册申报变得更加人性化和透明。2008年5月底，按照新的《新资源食品管理办法》，卫生部以公告的形式发布，透明质酸可以作为保健食品原料应用于食品工业。
Q：我们注意到，新《新资源食品管理办法》公告的内容并不包含申请注册企业的名称，这样会不会对贵公司在产品推广方面有不利的影响？
A：我认为不会有太大的影响。作为国内最大的透明质酸生产企业，进行注册申报是一个行业内领军企业应尽的义务，我们拥有更多的研发优势和资源优势，尽管最终审批的内容并不包含我们企业的名称，但行业内都明白只有我们企业才有这个实力进行注册申报。我们也在山东省卫生厅申报了新资源食品的卫生许可证。当然我们也可以向客户提供我们进行的所有的安全性实验的数据，证实这个申报的过程。
Q：按照《新资源食品管理办法》，官方重点关注的是产品的安全性，但是作为这个原料的使用企业，他们可能更关心产品的有效性，请问贵公司对这个问题有什么看法？
A：其实我们很早就关注了这个领域。我们在进行新资源食品注册审批的同时，充分利用福瑞达集团的资源优势，进行了这个产品口服吸收的功效性实验，我们集团是一个以医药产业为主导的企业，拥有一大批专业从事医药应用研究的科研人员，我们和山东大学合作，在集团凌沛学总裁的带领下，先后有数位博士研究生和硕士研究生对这个课题进行了详细的研究，主要证实这种大分子物质口服后，在动物体内被吸收、利用、合成、分布的过程。这些课题历时近五年的时间，先后有多篇论文公开发表。
Q：请您介绍一下含有透明质酸产品的国外市场，在开发国内相关产品的市场定位方面，您有怎样的建议？
A：改善皮肤水分、美容养颜是透明质酸应用于食品的首选的功能。透明质酸在皮肤中含量的高低，直接决定了皮肤含水量的多少和肤感，随着年龄的增加，人体合成透明质酸的速度会渐渐小于分解的速度，透明质酸含量的降低，使得皮肤中的水分开始下降，人体的衰老从此开始，这个过程，大概在30岁左右就已经开始。口服含有透明质酸的食品，可以提供外源性的透明质酸，改变这种皮肤中透明质酸下降的趋势，这种应用目前是市场的主流。
改善关节功能也是含有透明质酸食品的重要发展方向。随着人口老龄化的加剧，很多人的关节都会出现问题，尽管可以注射医用的透明质酸补充关节的滑液，但那毕竟是出了明显症状后的临床治疗手段，其实，保健品的“治未病”功能，即前期的保健和预防，才是改善生活质量的目标。含有透明质酸的改善关节功能的产品，在美国市场上的占有率很高，近五年来，我们每年出口到美国的食品级的透明质酸原料，都数以吨计。
除了上述功能，目前透明质酸在保健食品方面的应用，还处于不断发展的新兴阶段，还有很多功能亟待研究和开发，比如利用其优异的成膜性的大分子特点，开发保护胃黏膜的相关产品，利用其促进伤口愈合的功能，开发促进痤疮愈合的相关产品等。
结束语：
目前在日本和美国市场上，透明质酸应用于普通食品的产品非常多，如果冻、口香糖、豆奶、茶饮料等，相信随着市场的逐步认可，越来越多的企业和消费者会更加关注这个有前景的产品。我们也在收集相关的应用数据，会在适当的时候向官方提出扩大应用范围的申请，相信随着认知度的提高，我们有理由共同期待着，透明质酸应用于食品工业的春天即将来临。（食品工业科技）