【CDE平台登记号】：F20180000895(注射)、F201800008146(口服)、F20209990335(口服)状态A
【USA DMF注册号】：033403
【英文名称】：HYDROXYPROPYL-BETA-CYCLODEXTRIN
【CAS NO】:128446-35-5（94035-02-6）
【分子式】：C42H70-nO35(C3H7O)n , n为取代度
【分子量】：1134+58n
【级别】：注射和口服
【质量标准】：EP10.0、USP-NF2021、CP2020、企业标准
【包装】：20KG/箱、20KG/桶、10KG/桶、1KG/袋、 0.5KG/袋
【用途】
1、在食品制造方面，可以使成品抗氧化、光、热分解和挥发，保持产品稳定不变；改变液体食品成固体；排除苦涩味和臭气，提高香料香精以及色素的稳定性；增强乳化能力和防止吸潮及防潮解能力；防止腐败变质；改进食品美味和气味，长期保持和提高食品品质，使产品生产贮运方便；改善食品的口感，增强膳食的质量。
2、在医药中可以提高药物溶解度，生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性，主要应用于口服液，安全度最高。
【包装和储运】
包装：符合国家药品包装要求。
规格： 高档纸板箱：10kg/箱
纸 木 桶：10kg/桶 20kg/桶
储运：应防潮、防水、防火、防污染。
密封瓶装保质期为4年；聚乙烯塑料袋装2年
【技术指标】
项目 指标
外观 白色粉末、无毒、无嗅、微甜
含量 ≥98
平均取代值 符合明示值
水分 ≤4.5
炽灼残渣 ≤1.5
重金属含量（以pd） ≤0.0025
砷（AS） ≤0.0002
细菌总数（个/g） ≤100
霉菌总数（个/g） ≤100
致病菌 不得检出